中证网讯(记者康曦)绿叶制药7月28日晚公告称,公司自主研发的立异制剂ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬打针液)已获好意思国食物药品监督科罚局(FDA)上市批准,用于精神分散症成东说念主患者的调养以及看成单药简略看有益情康健剂或抗抑郁药的援手疗法用于分散豪情味拦阻成东说念主患者的调养。
ERZOFRI是首个在好意思国获批的具有自主常识产权且由中国公司拓荒的棕榈酸帕利哌酮长效打针剂,每月给药一次。
精神分散症和分散豪情味拦阻是两种慢性的、易于反复发作的严重精神拦阻。抗神经病药物在调养和戒指该两种疾病的症状方面进展出紧迫作用,但患者关于抗神经病药物的谨守性并不睬思。使用抗神经病药长效打针剂可通过减少服药频率来改善患者的调养谨守性,此外还可减少医务东说念主员对患者未按处方服药的不知情风险。
公告线路,现存的棕榈酸帕利哌酮长效打针剂2023年在好意思国商场的销售额为28.97亿好意思元。ERZOFRI上市后有望为患者提供新的调养选拔。
另据绿叶制药官方微信公众号7月28日讯息,现时,绿叶制药正在积极鼓舞ERZOFRI在好意思国的交易化布局。在好意思国商场除外,万生优配,北京万生优配该产物也在欧洲处于关键临床试验阶段,并计较推行至大家更多地区。
2023年1月,绿叶制药RYKINDO(利培酮缓释微球打针剂)在好意思国获批,这次ERZOFRI的获批,是对公司大家化政策布局的又一次告捷检会。ERZOFRI将与RYKINDO酿成具有竞争力的抗神经病药长效针剂组合。
绿叶制药的产物矩阵世俗躲闪核心神经系统(CNS)调养范围的多种疾病,面向中国与外洋商场同步拓荒实盘配资排行榜,并已在部分商场领先获批上市。除了ERZOFRI和RYKINDO,另有在中国获批上市的、调养抑郁症的1类立异药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片);在中国获批上市的、大家首个调养帕金森病的长效微球制剂金悠平(打针用罗替高汀微球);在中国和欧洲多国获批上市的、调养阿尔茨海默病的独家产物利斯的明透皮贴剂(2次/W)等。